SK바이오팜
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오파칼림 FDA 임상 보류
- SK바이오팜은 11일 종가 79,300원으로 전일 대비 4.9% 하락 마감했어요.
- 도입 예정인 뇌전증 신약 오파칼림의 특정 대사체 비임상 독성 문제로 FDA가 부분 임상 보류를 결정했고, 신규 환자 등록이 일시 중단됐어요.
- 바이오헤이븐은 이달 말~다음달 초 FDA에 추가 비임상 자료를 제출하고 10~11월 보류 해제를 추진하며, 안전성 확인 전까지 4억 달러 선급금 지급과 거래 종결이 미뤄져요.
SK바이오팜 핵심 뉴스 - 주가 변동의 원인과 전망 한 눈에 파악
오늘 뉴스
2026.09.11.
금요일
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강한 악재
SK바이오팜, 오파칼림 FDA 임상 보류
18시간 전
FDA의 비임상 자료 추가 요구로 오파칼림 미국 임상 신규 등록이 중단됐으나, 2026년 하반기 결과 발표 일정은 유지됩니다.
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중립
SK바이오팜, 김태호 박사 영입해 본부 개편
3일 전
SK바이오팜이 김태호 박사를 영입해 신경과학본부를 대표이사 직속으로 격상하고 글로벌 R&D 전략을 강화합니다.
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호재
SK바이오팜, B200 128장 도입
1주 전
SK바이오팜이 엔비디아 B200 128장을 도입해 초당 576PF 연산 인프라를 확보하고 중개연구 AI 전환을 가속합니다.
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호재
이동훈 SK바이오팜, 자사주 2천주 매입
1주 전
이동훈 SK바이오팜 사장이 오파칼림 공개 이튿날 약 1억 8,000만 원 규모의 자사주 2,000주를 매입하며 중장기 성장 의지를 나타냈습니다.
강한 호재
SK바이오팜, Biohaven과 8억 달러 계약
2주 전
SK바이오팜이 Biohaven과 최대 7억 9,500만 달러 라이선스 계약을 체결하며 주가가 10.5% 급등했습니다.
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강한 호재
SK바이오팜, 세노바메이트 특허소송 합의
3주 전
SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트 관련 미국 특허소송에서 인도 MSN과 합의를 체결하며 분쟁을 종결했습니다.
일별 주가 추이
| 일자 | 종가 | 전일비 | 등락률 |
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