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SK바이오팜, 세노바메이트 PGTC 적응증 FDA 신청

2026.11.04

제약

SK바이오팜, 세노바메이트 PGTC 적응증 추가 FDA 신청

10:35 발행

SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트의 치료 영역 확대를 위해 미국 FDA에 추가 신약 허가 신청을 했다고 밝혔습니다.
추가하려는 적응증은 만 12세 이상 환자의 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC)이며, 임상 결과 발작 빈도 감소에서 통계적으로 유의한 차이를 보였습니다.
SK바이오팜은 치료 대상 환자군을 넓혀 세노바메이트의 중장기 성장 기반을 강화한다는 계획입니다.