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HLB생명과학 관련 산업 동향 및 핵심 뉴스 - 주요 소식이 HLB생명과학에 미친 영향과 전망

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2026.11.12.
목요일
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셀트리온, 비세큐마 호주 전 적응증 허가 신청
방금 전
셀트리온이 자가면역질환 바이오시밀러 비세큐마의 호주 전 적응증 품목허가를 신청하며 글로벌 시장 확장을 추진하고 있습니다.
아미코젠, 중국 셀루프로와 세포배양배지 협력 협약
방금 전
아미코젠이 중국 셀루프로와 항체·ADC용 세포배양배지 공동 개발 및 CMO 협력을 위한 전략적 업무협약을 체결했습니다.
NeOnc, FDA 가속 승인 미팅 승인
방금 전
NeOnc은 FDA의 Type B 미팅 승인으로 505(b)(2) 가속 승인 가능성을 논의하며, NEO100-01 2상에서 6개월 무진행 생존율 48.9%를 기록했습니다.
enGene, 방광암 치료제 반응률 56% 달성
방금 전
enGene는 Phase 2 시험에서 완전 반응률 56%를 기록했으며, 2027년 상반기 BLA 제출 완료를 목표로 하고 있습니다.

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