NeOnc, FDA 가속 승인 미팅 승인
2026.11.12
바이오
NeOnc, FDA와 NEO100 가속 승인 경로 논의 예정
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
06:48 발행
- NeOnc Technologies Holdings Inc.가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2027년 1월 초 Type B End-of-Phase 미팅을 승인받았다고 공지했습니다.
- NeOnc은 해당 미팅에서 505(b)(2) 신약 승인 신청을 통한 가속 승인 가능성과 Phase 3 임상시험 설계에 대한 FDA의 피드백을 요구할 계획입니다.
- NEO100-01 임상시험의 Phase 2a 부분에서 6개월 무진행 생존율은 48.9%, 중앙 생존기간은 26.1개월을 기록했습니다.
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
