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SK바이오팜, 오파칼림 FDA 보류 영향 제한적

2026.09.11

SK바이오팜, 오파칼림 FDA 보류 영향 제한적

바이오

오파칼림 비임상 독성으로 임상 보류…SK바이오팜 10~11월 해제 추진

15:02 발행

오파칼림의 비임상 독성 문제가 드러나 FDA가 부분 임상 보류를 결정했습니다.
바이오헤이븐이 이달 말부터 다음달 초 사이 FDA에 추가 비임상 자료를 제출할 예정입니다.
SK바이오팜과 바이오헤이븐은 안전성 문제 해결 후 거래를 종결하는 방향으로 협의하고 있습니다.

SK바이오팜

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