중립
앱튼, GPC-100 미국 임상3상 착수
2026.08.31
일반
앱튼, 혈액암 치료제 GPC-100 미국 임상3상 착수
08:51 발행
- 에이프로젠의 자회사 앱튼이 혈액암 치료제 GPC-100의 미국 임상3상 프로토콜을 FDA와 협의해 확정하고 품목허가 추진을 본격화했습니다.
- GPC-100은 미국 임상2상에서 기존 약물보다 조혈모세포와 면역세포를 빠르게 이동시키는 가동화제 기능을 입증받았으며, FDA로부터 희귀의약품으로 지정되었습니다.
- GPC-100은 FDA 희귀의약품 지정에 따른 신속심사제도 활용으로 허가기간을 단축할 수 있고, 인비보 카티 효율을 높이는 부스터 플랫폼으로도 활용될 수 있습니다.
