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HLB, 담관암 신약 유럽 허가 신청

2026.09.15
HLB, 담관암 신약 유럽 허가 신청
제약

HLB, 항암제 '리라푸그라티닙' 유럽 품목허가 신청

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16:49 발행
  • HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 표적 항암제 '리라푸그라티닙'의 유럽 품목허가 신청서를 유럽의약품청에 제출했습니다.
  • FGFR2를 선택적으로 억제하는 리라푸그라티닙은 현재 고형암 대상 글로벌 2상 임상시험을 진행 중입니다.
  • 이번 신청은 리라푸그라티닙을 진행성 및 전이성 담관암의 2차 치료제로 승인받기 위한 절차입니다.
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HLB, 리라푸그라티닙 유럽 품목허가 신청

15:02 발행
  • HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 FGFR2 표적항암제 리라푸그라티닙의 품목허가신청서를 유럽의약품청에 제출했습니다.
  • 미국에서는 같은 적응증으로 신약허가신청 우선심사가 진행 중이며, 심사 기한은 이달 25일입니다.
  • 엘레바는 담관암 이외의 고형암으로 개발 범위를 넓히기 위한 암종불문 글로벌 2상 임상도 진행하고 있습니다.

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