강한 악재

FDA, GLP-1 비만약 시력 손상 경고 의무화

2026.11.10

제약

FDA, 비만·당뇨약에 시력 손상 경고 표기 의무화

AI 요약

04:18 발행

미국 식품의약국(FDA)은 노보 노디스크와 일라이 릴리의 GLP-1 계열 비만·당뇨약에 시력 손상을 유발할 수 있는 희귀 부작용에 대한 경고 표기를 의무화했습니다.
해당 희귀 질환인 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)은 시력 저하를 일으키고 영구적인 시력 상실을 초래할 수 있으며, 최근 연구에서 관련 위험이 보고되고 있습니다.
일라이 릴리는 FDA의 이번 업데이트가 자사 의약품 관련 사례를 인용하지 않았다고 지적하며, 해당 내용을 평가하고 모든 가용 데이터를 검토하겠다고 밝혔습니다.

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05:20 발행

미국 식품의약국(FDA)은 노보 노디스크와 엘리 릴리의 GLP-1 제제에 시력 손실 위험을 알리는 안전 경고를 추가하도록 요구했습니다.
FDA의 126개 임상시험 메타분석 결과, GLP-1 사용자의 NAION 발생률이 10만 환자-년당 6.4건으로 대조군보다 높은 것으로 확인했습니다.
제약사들은 기존 연구가 치료제와 NAION의 직접적 인과관계를 입증하지 못했다고 주장하며 FDA의 최종 결정 전 이의를 제기할 수 있는 권리를 유지하고 있습니다.

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