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셀트리온, 짐펜트라 240mg FDA 4상 제출
2026.09.15
바이오
셀트리온, '짐펜트라' 고용량 미국 임상 4상 신청
10:01 발행
- 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 고용량 투여 근거 확보를 위해 임상 4상 시험계획을 미국 FDA에 제출했습니다.
- 미국 55개 기관의 447명을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사 고용량군과 짐펜트라 240㎎ 투여군 간 비열등성을 입증하는 방식으로 진행됩니다.
- 셀트리온은 이를 통해 처방 용량 선택지를 확대하고, 류머티즘 관절염 등 적응증 확대를 위한 글로벌 임상도 별도로 준비하고 있습니다.
