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셀트리온 스테키마, 유럽 소아 적응증 승인 권고

2026.11.09
셀트리온 스테키마, 유럽 소아 적응증 승인 권고
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셀트리온 스테키마, 유럽서 소아 장질환 적응증 승인 권고

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09:44 발행
  • 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'가 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 소아 크론병과 궤양성 대장염 적응증 추가에 대한 승인 권고를 받았습니다.
  • 유럽연합 집행위원회의 최종 승인을 거치면 스테키마의 처방 범위는 2세 이상 소아 크론병 및 궤양성 대장염 환자로 확대됩니다.
  • 셀트리온은 스테키마의 치료 범위를 넓히는 한편, 후속 바이오시밀러 개발을 통해 인터루킨 억제제 제품군을 지속 확대하고 있습니다.
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바이오

셀트리온 스테키마, 유럽 소아 적응증 추가 승인 권고

09:42 발행
  • 셀트리온의 바이오시밀러 스테키마가 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회에서 소아 크론병과 궤양성 대장염 적응증 추가에 대한 변경허가 승인 권고 의견을 받았습니다.
  • 셀트리온은 이번 승인 권고 이후 유럽 내 스테키마의 처방 대상을 2세 이상 소아 환자까지 넓히며 처방 범위를 확대할 것으로 보입니다.
  • 셀트리온 관계자는 남은 허가 절차를 차질 없이 진행해 스테키마의 치료 범위를 넓히고 글로벌 자가면역질환 시장 내 입지를 다지겠다고 말했습니다.

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